杭州医疗器械报关一站式进口代理服务

万享进贸通是一家专业的杭州医疗器械报关公司，我司能提供全国各大港口以及机场医疗器械进口代理在过去成长的十几年里积累了大量机械设备、医疗器械进口方面的的问题与需求，才有了现今的完美呈现。万享进贸通致力于为所有中国进口清关行业发展提供强劲的助力! 进口咨询电话：400-107-2816。

一、杭州医疗器械报关需进行备案及注册

医疗器械作为一类与人体健康和生命安全息息相关的产品，其生产、经营、使用有严格的管理制度。其中《医疗器械监督管理条例》(国务院令第650号)即对在我们国家国内从事医疗器械的研制、生产、经营、使用活动及其监督管理做出了相应的要求。

随着进出口贸易的不断深入，越来越多的企业开始从事进口医疗器械的经营，但一部分企业却对产品的备案和注册不甚了解，该条例特别对进口医疗器械备案和注册进行了说明，其中向在我国国内出口第一类医疗器械的境外生产企业，由其在我们国家国内设立的代表机构或是指定在我国国内的企业法人作为代理人，向国务院食品药品安全监督管理部门递交备案资料和备案人所在国(地区)主管部门准许该医疗器械上市销量的证明材料。向在我国国内出口第二类、第三类医疗器械的境外生产企业，应该由其在我们国家国内设立的代表机构或是指定在我国国内的企业法人作为代理人，向国务院食品药品安全监督管理部门递交注册申请资料和注册申请人所在国(地区)主管部门准许该医疗器械上市销量的证明材料。

二、杭州医疗器械报关中文标识及说明书

从以往的杭州医疗器械报关进口检验监管案例中可发现，进口医疗器械主要产品标识标志和中文说明书不符合规定的情况较多。根据《医疗器械监督管理条例》的要求：进口的医疗器械应该有中文说明书、中文标签贴。说明书、标签贴应该符合本条例要求及其相应的强制性标准的要求，并在说明书中载明医疗器械的原产地及其代理人的名字、地址、联系方式。沒有中文说明书、中文标签贴或是说明书、标签贴不满足此条要求的，不可进口。因此，进口商在产品进口前应及时更换中文标识，配上相应的中文说明书。

三、杭州医疗器械报关核对入境检验检疫证明

正规渠道进口的医疗器械均有检验检疫部门签发的入境检验检疫证明。进口医疗器械用户和消费者应提高产品识别能力，核实相应的入境货物检验检疫证明，并核实证明中的型号与实际使用产品的型号是不是一致，必要时与证书持有人或境外生产商核实产品信息。

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