家用呼吸机进口报关的流程_呼吸机进口申报资料

家用型呼吸机进口报关的流程是怎样的?呼吸机进口申报的资料有哪些?下面我们来看看呼吸机进口报关的相关信息，我司在代理进口各类医疗器械以及医用产品方面有着丰富的进口代理通关经验，欢迎咨询我们了解。

家用型的呼吸机这是一种能人工替代自主通气功能的有效手段，已普遍用在各种原因所引起的呼吸衰竭、大型手术期间的麻醉呼吸管理、呼吸支持治疗和急救复苏中，在现代医学领域内占有十分重要的位置。呼吸机这是一种可以起到预防和治疗呼吸衰竭，减少并发症，挽救及延长病人生命的至关重要的医疗设备。但是进口呼吸机并不是那么随便的，必须要有相关的资质才能进口哦，具体可联系我们了解。

家用呼吸机进口报关的流程：

1.医疗设备进口报关登记。

根据《医疗器械监督管理条例》，在我国出口医疗器械的境外生产企业必须在我国设立代表机构或指定中国企业法人为代理人，给国家食品药品监督管理局登记或是备案，取得《进口医疗器械注册证书》，方可进口。

2、医疗设备进口报关标签。

根据《医疗器械监督管理条例》，医疗设备进口报关应当有中文说明书和中文标。产品说明书、医疗设备进口报关标签应当符合本条例和相关强制性标准的要求。医疗设备进口报关时，原产地、代理人姓名、详细地址、联系方式需要在说明书上注明。并没有中文说明书、中文标或是产品说明书。标签不能满足此条规定的，不可进口。中文标注册时，已经国家食品药品监督管理局行政批准，不得擅自更改。

3、报检医疗设备进口报关。

出入境检验检疫局依法报关医疗设备进口;检验不合格的，不可进口。国家食品药品监督管理局将及时通知国家质检总局进口医疗设备的登记备案情况。进口口岸出入境检验检疫局应及时通知当地市食品药品监督管理局医疗设备进口报关。

4、医疗设备进口报关强制性认证。

列入《实施强制性产品认证产品目录》的进口医疗设备，需要通过国家认证监督管理委员会的强制性认证，并取得认证证书。进口时，出入境检验检疫局将进行入境验证。

5、家用呼吸机进口报关。

进入中国的医疗设备仍然需要通过医疗设备的进口报关环节。进口医疗设备列入《法律检验目录》的，出入境检验检疫局可以签发《入境货物检验检疫证书》。

家用呼吸机进口报关的申报资料：

海关对进口商或者其代理人提交的申报材料进行审核，满足条件的，给予受理;不符合条件的，不予办理。

审核所需的申报资料包括：

1、合同、发票、装箱单、提单等必须的凭证

2、提供《医疗器械注册证》或是《医疗器械备案凭证》

3、法律法规、双边协定、议定书以及其他规定要求提交的输出国家(地区)官方原产地证书

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