我司万享进贸通,成立于2004年,是专业的医疗器械进口报关公司,可提供郑州进口美国医疗器械报关流程一站式门到门,对于各类医疗器械设备进口报关都很有经验,公司一般贸易进口医疗设备清关资料需提供医疗器械经营许可证、医疗器械注册证等。如需获取医疗设备进口清关费用报价,在线咨询客服或留下联系方式,也可来电400-107-2816。
1、医疗器械备案:取得《进口医疗器械注册证书》,方能进口。
2、医疗器械标签:《医疗器械监督管理条例》规定,医疗设备进口报关时应当有中文说明书、中文标签。
3、医疗器械进口报检:出入境检验检疫局依法对医疗设备进口报关报检检验不台格的,不得进口。药监总局会及时向质检总局通报进口医疗设备的注册和备案情况。进口口岸出入境检验检疫局要及时向所在地地 市级药监局通报设备报检情况。
4、强制性认证:列入《实施强制性产品认证的产品目录》的进口医疗设备,需要通过国家认监委的强制性认证,并取得认证证书。
5、医疗器械进口报关:医疗设备进入中国境内,还需要经过医疗设备进口报关环节。列入《法检目录》的进口医疗设备,出入境检验检疫局可签发《入境货物检验检疫证明》。
1、医疗器械注册证书:医疗器械进口商需要提供该产品的注册资质,以便海关核实产品是否经过注册,并确认其性质与用途是否符合要求。
2、CE认证证书:CE认证是欧洲专业用于证明医疗器械安全符合欧洲安全和健康标准的认证证书,海关需要核实产品是否通过CE认证。
3、经营许可证:医疗器械进口商需要提交正确有效的医疗器械经营许可证以证明其具有相应的经营权。
4、质量管理规定: 海关需要核实医疗器械进口商纳入国家制定的医疗器械质量管理规定,并确保产品的质量达到相关的标准和规范。
5、发票及运输文件:海关需要检查医疗器械进口商提供的发票及运输文件,以确认货物的数量、价格及其运输途径等信息是否正确,从而对该产品征收适当的税金。
6、海关相关申报单据:进口申请单、口岸申报表、货物报关单、税务支付单、原产地证明、合同以及运输保险等单据。
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