苏州进口芝加哥医疗器械报关资料_医疗设备清关难点

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　　一、苏州进口芝加哥医疗器械报关资料需要提供什么？

　　（一）进口医疗器械的收货单位应具备的资质

　　1、《医疗器械经营许可证》；

　　2、营业执照【经营范围里有销售该类医疗器械的许可】；

　　3、进出口权【若没有可以找有资质的进出口公司代理进口】

　　（二）进口医疗器械清关文件需要提供：

　　1、 国家食品药品监督管理总局颁发的效期内的进口《医疗器械注册证》（或进口《医疗器械注册证》及《注册登记表》）；

　　2、属于《实施强制性产品认证的产品目录》内的医疗器械，应当提供中国强制性认证证书（3C）；

　　3、部分设备需要办理自动进口许可证【O证】；

　　4、设备的照片、铭牌、设备技术参数、最终用途、中文说明书等；

　　5、进口合同、箱单、发票；

　　6、其他需要补充的材料。

　　（三）进口医疗器械报关单证资料需要提供：

　　1、进口医疗器械注册证；

　　2、若是进口含有义药试剂成分的医疗器械，需提供中国强制性认证证书（特殊物品审批单）；

　　3、部分医疗器械进口需提供自动进口许可证；

　　4、提供进口医疗器械的照片、铭牌、器械技术参数、终用途、中文说明书等；

　　5、进口合同、装箱单、发票。

　　二、公司一般贸易进口医疗设备清关难点：

　　1、熟悉相关法律法规和标准

　　企业需要充分了解相关国家或地区的法律法规、技术标准、认证要求等，确保所进口的医疗器械符合相关要求，避免因不符合规定而面临处罚或退货风险。

　　2、选择有资质的供应商和货运公司

　　企业需要选择有资质、信誉良好的供应商和货运公司，确保所采购的医疗器械质量可靠、运输安全。同时，要注意与供应商和货运公司的沟通，确保信息畅通、准确。

　　3、保证产品质量和运输安全

　　企业需要保证所采购的医疗器械质量可靠、符合法规要求，同时要注意运输过程中的安全和稳定。在运输过程中，要采取必要的措施，如温度控制、防震等，确保医疗器械能够安全到达目的地。

　　4、准备齐全的清关文件

　　企业需要准备齐全的清关文件，包括合同、发票、装箱单、提单、原产地证、医疗器械注册证等。这些文件需要在清关前提交给相关部门进行审核，以确保贸易合法、顺利。

　　5、配合海关查验和监管工作

　　企业需要积极配合海关的查验和监管工作，提供相应的证明文件、样品等资料，确保所进口的医疗器械符合相关标准和规定。同时，要关注海关查验和监管工作的进展情况，及时解决可能出现的问题。

　　综上所述是关于苏州进口芝加哥医疗器械报关资料_医疗设备清关难点，我司万享进贸通医疗器械进口报关行有20年的医疗器械进口代理通关服务，可为您提供一站式医疗器械进口报关以及运输等服务，如果您有医疗器械或其他新旧设备需要进口，在线联系一下我们客服。

本文来源：http://wap.vanhang.cn/newsInfo/82/6435.html

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